Please ensure Javascript is enabled for purposes of website accessibility

ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Standardı Temel Eğitimi

ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Standardı Temel Eğitimi
  • Eğitim YöntemiYüz yüze / Online
  • Eğitim Süresi8 saat (1 Gün)
  • Belge TürüKatılım Belgesi
  • Eğitim Fiyatı4.500TL+KDV
  • Katılım Sayısı15 (En Az)
Bilgi ve Ön kayıt:

Ön kayıt ve Bilgi için: 

  • sem@isikun.edu.tr adresine e-posta ile başvurabilir veya aşağıdaki telefonlardan bize ulaşabilirsiniz.

Telefon:

Telefon (Direkt):

KVKK Onay Metni

Değerli Ziyaretçimiz, bu sayfadaki alanları doldurmak suretiyle paylaşacağınız özel ve genel nitelikli kişisel verileriniz; Işık Üniversitesi tarafından, 6698 Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVK Kanunu”) veri işleme usul ve esaslarına uygun olarak, Işık Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitü’nün gerçekleştireceği webinar uygulamalarına katılım sürecinizin sağlanması ve Üniversite’nin ilgili faaliyetleri hakkında bilgilendirme işlemlerinin gerçekleştirilmesi amaçları ile; webinar sürecini yürüten yetkili idari/akademik birimler ve kurumsal iletişim faaliyetini yürüten birimler ile paylaşılmak yoluyla işlenebilecektir.

Bu bağlamda kurumumuzun gizlilik ve güvenlik politikaları çerçevesinde sağladığınız kişisel verilerin, Işık Üniversitesi Aydınlatma Metni'nde yer alan değerler ile sınırlı ve ölçülü olmak kaydı ile rızanıza dayanarak işlenebileceğini, aktarabileceğini ve “izin veriyorum” kutucuğunu işaretleyerek kişisel verilerinizin belirtilen kapsamda işlenmesine izin vermiş olacağınızı hatırlatmak isteriz.

ISO 13485:2003 standardı ile ilgili temel bilgilendirme içeren bir eğitimdir. Temel seviyede verilen bir eğitimdir. Standardın yönetim felsefesi ve uygulamaları hakkında bilgi içerir. Sağlık sektöründe çalışanları için (hastane, tıbbi cihaz tedarikçileri, tıbbi cihaz üreticileri…vb) özellikle bilgisi dahilinde olması gereken zorunlulukları da içeren bir eğitimdir. Ayrıca bu sektörde üretim, ithalat yapmayı düşünen girişimciler, sağlık sektöründe çalışacak olan öğrenciler için gerekli bir eğitimdir.

Sağlık sektöründe çalışanlar, tıbbi cihaz ithalatçıları, girişimcileri, üreticileri, öğrenciler

Yazın hafta içi / Akademik dönemde hafta sonu

  • Kalite yönetim sistemlerine giriş
  • Kalite yönetim sistemleri prensipleri
  • Tıbbi Cihaz tanımı
  • ISO 13485:2016 tanımlar ve kavramlar
  • ISO 13485:2016 standart maddelerinin tanımlanması
  • Proses kavramı
  • ISO 13485:2003 standardına uygunluk sağlama
  • CE işaretlemesi hakkında bilgilendirme
KVKK Onay Metni

Değerli Ziyaretçimiz, bu sayfadaki alanları doldurmak suretiyle paylaşacağınız özel ve genel nitelikli kişisel verileriniz; Işık Üniversitesi tarafından, 6698 Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVK Kanunu”) veri işleme usul ve esaslarına uygun olarak, Işık Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitü’nün gerçekleştireceği webinar uygulamalarına katılım sürecinizin sağlanması ve Üniversite’nin ilgili faaliyetleri hakkında bilgilendirme işlemlerinin gerçekleştirilmesi amaçları ile; webinar sürecini yürüten yetkili idari/akademik birimler ve kurumsal iletişim faaliyetini yürüten birimler ile paylaşılmak yoluyla işlenebilecektir.

Bu bağlamda kurumumuzun gizlilik ve güvenlik politikaları çerçevesinde sağladığınız kişisel verilerin, Işık Üniversitesi Aydınlatma Metni'nde yer alan değerler ile sınırlı ve ölçülü olmak kaydı ile rızanıza dayanarak işlenebileceğini, aktarabileceğini ve “izin veriyorum” kutucuğunu işaretleyerek kişisel verilerinizin belirtilen kapsamda işlenmesine izin vermiş olacağınızı hatırlatmak isteriz.